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美國UL、ETL、FCC、FDA和DOT認證是在美國市場上非常重要的認證,它們分別評估產品的安全性、合規性和質量。UL和ETL認證主要關注產品的安全性,FCC認證評估無線電設備的合規性,FDA認證涵蓋醫療器械、食品和藥品的安全和質量,而DOT認證關注交通運輸的安全和有效性。
醫療器械進口美國需要滿足FDA認證要求,包括注冊、質量控制、特殊要求、風險評估和售后監管等方面。標簽也必須符合要求。制造商和進口商需要制定相應的計劃和措施,確保產品符合要求并順利進入美國市場。
本文介紹了醫療器械出口海關監管要求和美國FDA對醫療器械的進口要求和分類標準。醫療器械出口海關監管要求是出口國家的醫療器械必須符合進口國的需要,而美國FDA對醫療器械的進口要求包括注冊、審批、標簽和說明書、GMP認證和進口許可證等。此外,美國FDA將醫療器械分為三類:一類、二類和三類。
1.亞洲-美西集裝箱航線的空航次達到28%; 2.亞馬遜LED Light燈類產品將遭FDA嚴查; 3.洛杉磯港和長灘港次推遲收取“集裝箱超期滯留費”; 4.亞馬遜暫停倉庫員工使用手機禁令; 美森輪船:5.危險品瞞報、錯報,將限制/停止發貨人訂艙; 6.美森加班船目的港停止作業通知.